岗位职责: 1.熟悉医疗器械的生产流程及质量法规要求,对部分医疗器械的工艺线路、设备有一定了解认知;
2.参与前期研发项目,从工艺角度,提出可生产的需求,并在研发阶段对其需求进行验证;
参与研发样机(样品)的生产,注册检验样机(样品)以及临床样机(样品)的生产;
3.参与研发产品的设计转移,编写生产工艺文件,进行生产验证,参与量产产品的设计变更评估,进行设计变更转生产的验证确认活动;
4.在生产过程中按照医疗器械生产质量规范的要求填写相关记录;
5.参与编写相关生产操作标准规程。 任职要求: 1.生物、医药、免疫、电子技术、自动化控制专业或机电一体化专等相关专业大专以上学历;
2.有良好的个人素质,有较强的学习能力、团队合作精神,能够适应较强的工作压力;
3.了解基本的医疗器械生产质量管理规范工作环境要求,如微生物相关知识;
4.具备一定的英文听读写能力,能够熟练掌握office相关办公软件。
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