1、主导建立医疗器械质量管理体系、9001质量管理、环境及职业健康管理、CE认证体系及相关制度;
2、体系过程管理 组织体系的策划、建立、实施、监督、评审、保持 体系稽核;
3、组织对各部门体系运行的有效性实时进行监控、稽核及跟踪验证;
4、组织各部门对各管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈 认证组织 组织各体系及产品认证、协调工作,配合第三方审核。 5、供应商的管理 监督供应商质量异常及对管理体系完善进行管理。 任职要求: 1、全日制本科及以上学历,机械电气类、 管理学相关专业;
2、熟悉医疗器械质量管理体系及质量管理体系、MDR相关的法律法规;
3、3年以上质量管理体系经验。 熟悉医疗器械质量管理体系、ISO9001质量管理体系、CE认证体系、MDR、医疗器械的相关法律法规(不少于两个行业) 4、了解质量7大工具、六西格玛,熟练运用质量管理的统计技术,具有先进的品质理念,熟悉现代企业管理制度的发展趋势;
5、有较强的执行力、分析判断力和逻辑思维能力, 有较强的沟通力 。 微信分享
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