岗位职责: 1. 带领410人的小组,执行中和抗体研究方法学建立、验证和样本检测工作。 2. 基于ELISA、细胞学试验、报告基因细胞系等技术,建立、优化、验证活性检测方法和中和抗体检测方法。 3. 检测药物临床前研究和药物临床试验的生物样本的抗药抗体中和活性,为候选新药的免疫原性研究提供理论和数据支持;
4. 查阅文献,独立带队执行实验,及时完成原始资料整理、数据分子整理、实验报告撰写,主动推进项目进展;
5. 与非临床毒理团队、药企、临床试验中心、临床试验申办单位沟通,协助非临床和临床研究团队进行方案的设计和优化,负责解决内部和外部实施中遇到的技术问题。 任职要求: 1. 生命科学、药学等相关专业硕士及以上学历;
具有3年以上工作经验,具有团队带队经验。 2. 熟练掌握基于ELISA或基于细胞的生物活性分析技术。具有抗药抗体(ADA)研究及中和抗体研究经验者优先。 3. 具有丰富的细胞培养经验和常规的细胞学assay经验,同时具有Elisa cell based bioassay cell signaling assay cytotoxicity assay操作经验者优先. 4. 良好的英语阅读水平和文献检索能力,具有英文报告撰写能力;
5. 工作认真细心,责任心强,擅于沟通,具有良好的带队和执行能力;
6. 具有GLP、CNAS、临床试验样本检测经验者优先。
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