岗位职责: 1、根据检验操作规程,负责完成进厂物料、半成品、成品的微生物指标的检测工作;
2、根据GMP要求,对实验室和生产车间洁净区(室)的环境进行监测;
3、 负责所有产品及物料的微生物检验方法的验证与确认工作,确保检验方法可靠有效;
4、 负责菌种的传代及储存管理工作,负责培养基的质量鉴定及储存管理工作,负责质检科洁净室的定期监 测工作,菌种的鉴定工作;
5、负责微生物检验室相关管理制度和操作规程的提出、编写与修订,确保文件的准确及有效;
6、负责完成领导交办的临时性工作。 任职资格: 1、本科及以上学历,微生物学、药学、中药学、及其相关专业;
2、能够根据专业知识对质量问题进行分析、判断,并提出合理的解决方案 ;
能够对法规动态、应急事件快速反应,及时反馈与解决问题。 3、认真严谨,有责任心,具有一定的沟通能力和团队协作精神,具备学习能力,能够熟悉UV、HPLC、GC等各种检验仪器的操作。
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