岗位职责: 1. 负责按照药品GMP规范要求完成新产品稳定性项目的分析方法转移和样品检验工作;
2. 按照药品GMP要求及时完成相关检验记录、辅助记录的填写和记录复核工作;
3. 针对检验过程中出现的偏差、OOS、OOT、OOE,参与事件的调查、分析、质量风险评估及处理工作;
4. 完成上级领导交办的其他工作。 任职要求: 1. 药物分析、药学等相关专业本科及以上学历;
2. 从事药品检验工作2年以上,具有缓控释制剂产品检验工作背景;
3. 熟悉液相色谱仪、溶出仪、气相色谱仪等精密仪器的操作及常规故障处理;
4. 熟悉检验分析方法验证及分析仪器的验证工作;
5. 了解实验室偏差、OOS、OOT、OOE的处理流程;
6. 有研发分析工作背景者优先;
7. 熟悉CTD药品申报格式及质量研究章节模块内容者优先;
8. 有实验室电子数据管理经验者优先;
9. 工作积极主动、细心、严谨、责任心强。
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