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·南京
    • 单位名称:南京易亨制药有限公司
    • 职位名称:药品QC稳定性研究人员
    • 工作地点:南京市江北新区天浦路22号
    • 基础月薪:6000元
    • 福利待遇:五险一金
    • 学历要求:本科
    • 工作年限:5-10年
    • 招聘人数:4人
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    • 职位描述
    岗位职责: 1. 负责按照药品GMP规范要求完成新产品稳定性项目的分析方法转移和样品检验工作; 2. 按照药品GMP要求及时完成相关检验记录、辅助记录的填写和记录复核工作; 3. 针对检验过程中出现的偏差、OOS、OOT、OOE,参与事件的调查、分析、质量风险评估及处理工作; 4. 完成上级领导交办的其他工作。 任职要求: 1. 药物分析、药学等相关专业本科及以上学历; 2. 从事药品检验工作2年以上,具有缓控释制剂产品检验工作背景; 3. 熟悉液相色谱仪、溶出仪、气相色谱仪等精密仪器的操作及常规故障处理; 4. 熟悉检验分析方法验证及分析仪器的验证工作; 5. 了解实验室偏差、OOS、OOT、OOE的处理流程; 6. 有研发分析工作背景者优先; 7. 熟悉CTD药品申报格式及质量研究章节模块内容者优先; 8. 有实验室电子数据管理经验者优先; 9. 工作积极主动、细心、严谨、责任心强。
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